上海雷允上藥業(yè)奉浦生產(chǎn)基地通過國家GMP認(rèn)證

      日前，上海雷允上藥業(yè)有限公司制藥總廠奉浦生產(chǎn)基地經(jīng)過全體干部員工的共同努力，通過了國家藥品GMP認(rèn)證，擁有了片劑、硬膠囊劑、合劑、糖漿劑、酒劑、煎膏劑的GMP證書。
      奉浦生產(chǎn)基地在公司的整體布署下，經(jīng)過了整整一年的努力，完成了固體制劑車間的改擴(kuò)建，新建液體制劑車間和倉庫的建設(shè)。經(jīng)過改擴(kuò)建后生產(chǎn)制造能力得到了提升，實(shí)現(xiàn)了單一提取示范工程轉(zhuǎn)變?yōu)槟苌a(chǎn)多種劑型的綜合型制藥工廠。
      在硬件建設(shè)的同時(shí)，按照08版的GMP檢查條款的要求，我們抓緊了軟件的完善，重新梳理了內(nèi)部各類文件，制訂了管理規(guī)程(SMP )240個(gè)，操作文件（SOP）272個(gè)，各類質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)330個(gè)。開展了10個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，47個(gè)關(guān)鍵設(shè)備驗(yàn)證，31個(gè)設(shè)備清潔驗(yàn)證，2個(gè)純水系統(tǒng)驗(yàn)證，13個(gè)潔凈廠房驗(yàn)證，10個(gè)微生物檢測方法驗(yàn)證。通過大量嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的驗(yàn)證工作，確保了我們的生產(chǎn)工藝完善，各項(xiàng)質(zhì)量管理工作符合GMP的基本要求。
      在GMP認(rèn)證的準(zhǔn)備工作中，奉浦基地針對(duì)員工的特點(diǎn)，加強(qiáng)了各類培訓(xùn)，據(jù)統(tǒng)計(jì)456人次參加了藥品法、GMP培訓(xùn)；672人次接受了POS、SMP、SOP培訓(xùn)；139人次參加了崗位專業(yè)、崗位繼續(xù)教育培訓(xùn)。通過培訓(xùn)，提高了干部和員工的GMP意識(shí)，促進(jìn)了日常生產(chǎn)的質(zhì)量管理。
      GMP認(rèn)證是一個(gè)良好的開端，也是企業(yè)生產(chǎn)發(fā)展的基礎(chǔ)，要夯實(shí)生產(chǎn)運(yùn)行質(zhì)量，還必須抓緊落實(shí)各項(xiàng)整改措施，注重生產(chǎn)現(xiàn)場的基礎(chǔ)管理，抓班組、抓常態(tài)、抓長效，按照精細(xì)化管理的要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全有效?！　　　　　　　　　　　　　　?/font>